药企GMP书籍（gmp书籍电子版）

本篇目录：

1、《药厂设备及车间工艺设计》是一本由高秀哲，薛梅主编，中国人民大学出版社出版的应用类书籍。

2、最重要的是沟通能力书籍：《营销管理》：菲利普科特勒里斯和特劳特：《定位》。

3、制药工程专业就业方向：毕业后可制药工程专业从事一切与药物有关的工作。

作为一名药厂的生产管理人员肯对要对“GMP认证”熟知了解，了解它的内容及好处，还有程序。认证好处为食品生产提供一套必须遵循的组合标准。为卫生行政部门、食品卫生监督员提供监督检查的依据。

gmp认证是全面质量管理在制药行业的体现，中华人民共和国标准化法实施条例第十八条规定：国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。而药品标准属于强制性标准。

GMP是药品生产质量全面管理控制的准则，它的内容可以概括为硬件和软件。所谓GMP的硬件是指人员、厂房与设施、设备等方面的规定；软件是指组织、规程、操作、卫生、记录、标准等管理规定。

无机化学、有机化学、分析化学、结构化学、物理化学、工业化学、化工技术、仪器分析这几个专业的所有书籍，需要的话还要看看普通物理学。

①101政治理论②201英语③710 药学基础综合（一）复试：制药工程学－化工原理综合（各占50％）（笔试）参考书目：分析化学部分：1．《分析化学》孙毓庆主编，科学出版社，第一版。

西南大学901工程综合化工原理、药物分析、药剂学三选一从基础到强化考研复习全书是报考本专业的考生和本校本专业的研究生公认的本校内部最权威的考研专业课内部资料。

1、技术服务技术服务是指通过技术支持和技术咨询，保证药品的质量和安全。药品质量管理体系应当具备药品咨询技术支持资源，以保证质量控制服务的及时可靠，降低质量风险。

2、应增强质量意识和责任意识要控制药品质量，保证药品质量，首先应增强质量意识，因为质量是企业的生命，是企业文化的载体，是企业生存发展的基石。

3、应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员，有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动。

4、经营企业商品质量档案内容包括：所购(调)入商品的质量标准、购进商品检验记录、质量变动情况、有质量问题商品处理情况、用户查询意见等。第二十三条质量分析制。医药生产企业必须坚持厂级、车间、班组的定期三级质量分析会议制。

5、制药企业构造这样一个体系，可以用最有效方式实现组织的质量目标。体系内有许多关联的过程，应用管理的系统方法来识别它、理解它和管理它，就能够使得利益的相关方对组织的协调性、有效性和效率建立信心。

6、制药行业的QA是质量控制，属于管理部门。QC是检测部门，是对药品质量的保证。

药品生产企业必须GMP认证吗两证（生产许可证 GMP证）一照（营业执照）是必须的《药品管理法》　第九条　药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。

同样一个企业或者同样一个生产地址会有不同的gmp认证的原因是不同的产品，不同的国家或地区，认证标准升级，认证机构不同。不同的产品，不同类别或者不同的药品，需要满足不同的gmp认证标准，会有不同的认证。

同样一个企业会有不同的gmp认证原因如下：不同产品生产线的GMP认证要求不同：企业可能会生产不同种类的产品，每种产品的生产线可能存在不同的GMP认证要求。

个。企业要申请食品GMP认证，必须具备下列5个条件，领有公司执照或商号之营利事业登记证者，领有经济部工厂登记证，并载有申请认证之产品项目者，符合现行食品有关法令、食品工厂GMP通。食品加工企业属于轻工业。

没有药品生产企业合格证！一个药品生产企业的合法证明应当有：《药品生产许可证》、《营业执照》、《药品GMP证书》。一个合法药品的证明应当有：《药品批准文号（批件）》、《药品质量标准》、该批号的《检验报告书》。

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